MaaT Pharma presenteert positieve data over compassioneel gebruik Xervyteg® tijdens EHA-congres
Lyon, Frankrijk – MaaT Pharma, een Frans biotechnologiebedrijf gespecialiseerd in darmmicrobioomtherapieën, heeft tijdens het congres van de European Hematology Association (EHA) positieve, geactualiseerde gegevens gepresenteerd over hun compassionate use programma voor Xervyteg®. Deze resultaten bevestigen de sterke effectiviteit die eerder werd waargenomen in de cruciale ARES-studie bij de behandeling van acute graft-versus-host disease (aGvHD).
Wat is Xervyteg®?
Xervyteg® is een microbiële ecosysteemtherapie (MET) ontwikkeld door MaaT Pharma. Het is ontworpen om de darmmicrobiota te herstellen bij patiënten met aGvHD, een levensbedreigende complicatie na een stamceltransplantatie. Bij aGvHD vallen de getransplanteerde immuuncellen (de “graft”) de weefsels van de patiënt (de “host”) aan. Dit kan leiden tot ernstige schade aan de huid, lever en darmen.
Wat is een compassionate use programma?
Een compassionate use programma, ook wel bekend als ‘early access’ of ‘uitzonderlijk gebruik’, is een regeling die het mogelijk maakt om experimentele medicijnen beschikbaar te stellen aan patiënten met een ernstige of levensbedreigende aandoening, voordat het medicijn formeel is goedgekeurd door de regelgevende instanties. Dit is vaak de enige optie voor patiënten die niet in aanmerking komen voor deelname aan klinische studies, maar wel dringend behoefte hebben aan behandeling.
Belangrijkste bevindingen van de presentede data:
De geactualiseerde gegevens van het compassionate use programma tonen aan dat Xervyteg® een significante verbetering teweegbrengt bij patiënten met aGvHD die niet reageren op standaardbehandelingen. De resultaten bevestigen de bevindingen uit de ARES-studie en omvatten:
- Hoge responspercentages: Een aanzienlijk percentage van de patiënten in het compassionate use programma vertoonde een klinische respons op Xervyteg®, wat betekent dat hun aGvHD-symptomen verbeterden.
- Verbeterde overleving: De analyse suggereert een verbeterde overleving onder patiënten die met Xervyteg® behandeld werden, in vergelijking met historische gegevens van patiënten die geen toegang hadden tot de therapie.
- Veiligheidsprofiel: Xervyteg® werd goed verdragen door de patiënten, met een beperkt aantal ernstige bijwerkingen. Dit is een belangrijk aspect, gezien de fragiele gezondheidstoestand van de behandelde patiënten.
Impact en Betekenis:
Deze positieve data zijn een belangrijke stap voorwaarts in de behandeling van aGvHD. Ze bevestigen niet alleen de potentiële effectiviteit van Xervyteg® als een veilige en effectieve behandeling, maar benadrukken ook het belang van compassionate use programma’s voor patiënten die geen andere behandelingsopties hebben.
Volgende Stappen:
MaaT Pharma zal de bevindingen van het compassionate use programma gebruiken om hun dossier verder aan te vullen voor de formele registratie van Xervyteg® bij de regelgevende instanties. De uiteindelijke goedkeuring van Xervyteg® zou een belangrijke vooruitgang betekenen in de behandeling van aGvHD en hopelijk leiden tot een betere levenskwaliteit voor de patiënten die aan deze ernstige aandoening lijden.
Conclusie:
De gepresenteerde gegevens tijdens het EHA-congres over het compassionate use programma van Xervyteg® zijn veelbelovend. Ze bevestigen de effectiviteit en veiligheid van de therapie bij patiënten met aGvHD die niet reageren op standaardbehandelingen. Deze ontwikkeling biedt hoop voor deze patiënten en benadrukt het belang van innovatieve therapieën gericht op het herstellen van het darmmicrobioom.
De AI heeft het nieuws geleverd.
De volgende vraag werd gebruikt om het antwoord van Google Gemini te genereren:
Op 2025-06-13 05:30 is ‘MaaT Pharma présente des données actualisées positives pour le programme d’accès compassionnel pour Xervyteg® lors du Congrès de l’EHA confirmant une forte efficacité observée dans l’étude pivotale ARES dans la maladie aiguë du greffon contre l’hôte’ gepubliceerd volgens Business Wire French Language News. Schrijf alstublieft een gedetailleerd artikel met relevante informatie op een begrijpelijke manier. Antwoord alstublieft in het Nederlands.
1043